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利用无水葡萄糖制备注射剂的方法
来源:http://www.jnjdbc.com 日期:2019-10-24 发布人:admin
  根据葡萄糖在不同行业中的应用,可分为工业葡萄糖和食用葡萄糖。 根据结晶水的不同,可分为无水葡萄糖,一水合葡萄糖和七水合葡萄糖。 了解其分类,让我们看一下用无水葡萄糖制备注射剂的过程。

  工艺1:原料,例如葡萄糖,无水葡萄糖,浓盐酸(优级),注射用水,活性炭。

  将注射用葡萄糖粉溶解在适量的注射用热水中,制成50%浓溶液。 用浓盐酸将pH调节至3.8至4,加入0.3%(g / ml)的活性炭,搅拌混合物并加热至沸腾。 数分钟后,用滤棒过滤除去,滤液中加入适量的注射用水,搅拌均匀,测量pH值和含量,合格后灌封115摄氏度四十五分钟。 。

  方法2:将无水葡萄糖粉注射在注射用水中,边搅拌边搅拌制成30%的浓缩液,加入0.1%(g / m)的活性炭和浓盐酸调节pH值至3.8〜4.0,混合 保持10分钟,用滤棒将其过滤干净,将溶液加入水中至充分量,搅拌均匀,测量pH值和含量,定性后灌封,在115摄氏度下灭菌45分钟。
无水葡萄糖

  使用该产品,按照处方2的方法总共准备了100批葡萄糖注射剂。 测试每批产品,其性质,鉴定,pH值,5-羟甲基糠醛,重金属,不溶性颗粒,细菌内毒素,无菌性,含量。 该测定和其他项目与现代药典2000版一致。 该制剂用于临床后,没有热原和其他不良反应。

  由于无水葡萄糖不包含结晶水,因此在放出糖之前应先将其放入水中,否则它容易团聚,应连续搅拌。 浓度应为30%,并且可以在50至60摄氏度下立即溶解。 其高纯度使其可以将活性炭的使用减少三分之二。 尽管其价格略高于葡萄糖,但就D-(-)-吡喃葡萄糖而言,其价格却高于葡萄糖,其进料率仅为葡萄糖的90%,更具成本效益。

  上面介绍了使用无水葡萄糖制备注射剂的两种方法的比例,操作方法和特性。 我相信您会知道和理解。 这种类型的葡萄糖产品通常以溶液形式在各种行业中工作。 准备要求非常高,因此我们需要更多地了解其准备过程才能熟练掌握它。

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